丨 2025年10月13日星期一丨
NO.1 国家医保局：进一步加强药品“阴阳价格”监测处置
近日，国家医保局发布《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知》，针对部分地区定点药店对医保非医保患者采用“阴阳价格”（歧视性价格）行为进行严肃核查处置。
点评：医保局严查药品“阴阳价格”意义重大，该行为涉嫌价格欺诈，既侵害参保人权益，推高用药成本，又造成医保基金浪费。此次通知通过自查自纠、多部门联动核查、纳入飞行检查等手段精准监管，还借助比价服务、举报奖励等形成共治格局，长远看有望保证医保公平。
NO.2 华大智造CoolMPS授权给瑞士Swiss Rockets获1.2亿美元
华大智造宣布，将其核心测序技术CoolMPS（无损碱基测序技术）及其相关专利、专有技术，有偿授权（License-out）给欧洲生物科技公司Swiss Rockets，交易总金额不低于1.2亿美元。按照协议，Swiss Rockets除了获得在亚太（不包括中国）以外区域研发、生产、注册和商业化的独家权利，还有权进行再授权，即继续寻找合作伙伴。
点评：CoolMPS测序技术是华大智造的高通量测序技术之一，其核心在于采用非标记的可逆终止子进行聚合反应，还能通过特异性抗体识别来实现碱基判读。本次授权将为华大智造带来可观的现金流和长期稳定的收益，并降低国际化过程中的合规与注册风险。
NO.3 康泰医学：收到FDA警告信未来或影响美国市场经营
康泰医学公告，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）出具的警告信。该警告信基于FDA在2025年6月9日至12日期间，对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果。针对康泰医学出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。
点评：康泰医学收FDA警告信冲击显著。美国市场占其营收近两成，警告信导致产品临时禁入美国，若整改超过半年，营收将承压且恐失去客户。整改需投入大量资源，还面临FDA严格复核，也为中国出海药企敲响合规警钟。
NO.4 诺和诺德全面终止细胞治疗研发并裁员
日前，诺和诺德宣布全面终止细胞治疗领域的研发工作，这一决定不仅让其旗下针对1型糖尿病的潜在“治愈性”项目戛然而止，还将导致近250名该部门员工面临失业。此次终止的细胞治疗研发并非单一项目，除了备受期待的1型糖尿病“治愈”研究外，还包括针对帕金森病、慢性心力衰竭等重大疾病的细胞疗法开发。
点评：此次关停行动是诺和诺德新任CEO主导的公司重组计划的关键一环。据了解，该重组的核心目标是在2026年底前实现每年约13亿美元的成本节约。为此，诺和诺德计划在全球范围内裁员9000人，占其总员工数的11%。细胞治疗部门因被评估为“非核心战略方向”，成为此次成本削减中被砍掉的重要板块。
NO.5 纽瑞特医疗完成约8亿元D轮融资
成都纽瑞特医疗于近期完成约8亿元人民币D轮融资。本轮融资由深创投、人保资本联合领投，中核基金、阿斯利康中金医疗产业基金、中启资本等多家知名投资公司和金融机构联合出资，老股东泸州星空、新投华策、榕投基金持续加码，凯乘资本担任牵头财务顾问。
点评：纽瑞特医疗8亿元D轮融资，彰显资本对核药赛道的信心。其自主研发的傢麟®锗镓发生器已出口到东南亚；30MeV质子加速器将实现十余种关键核素自主供应。资金或加速4条临床管线推进，尤其助力肝癌药NRT6003的III期试验。不过全球核药市场被头部企业垄断，其需持续突破技术壁垒以抢占份额。
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